新生化颗粒药品说明书与标签更换通告

我公司按照《国家药监局关于修订正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书的公告》(2023年第40号)要求,修订了新生化颗粒[规格:每袋装6g(相当于饮片9g)]的说明书、包装标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项相关内容,并于2023年06月30日在湖南省药品监督管理局备案(备案号:湘备2023019931),2023年06月30日后生产的新生化颗粒均使用修订后的说明书与标签。

按照公告要求,已通知客户对2023年06月30日前生产的新生化颗粒进行说明书与标签更换,如市场上仍发现有2023年06月30日前生产的新生化颗粒未进行说明书与标签更换的,请联系公司质量部办理更换事宜,联系人:汤波,联系方式:13875162759

达嘉维康生物制药有限公司

2024年08月26日

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